SANTIAGO URBINA.-
El Ministerio de Salud y Bienestar del vecino País de Belice, advirtió a sus conciudadanos sobré un retiro voluntario del medicamento llamado
Losar-Denk (Losartan) y CoLosar-Denk (Losartan / Hydrochlorothiazide) de todos los establecimientos farmacéuticos del país de Belice, fue a través de un comunicado con fecha 4 de octubre de 2021, Denk Pharma GMBH & Co. KG, informa
El Ministerio de Salud y Bienestar de una actualización para realizar un retiro voluntario
de Losar-Denk y CoLasar-Denk del mercado alemán, país dónde se elaboran éstos medicamentos, después de qué las autoridades sanitarias europeas anunciaran la detección de una impureza llamada 4-Clor-Azidomethyitetraz ole en el Losartan, activo potasio,
la información más reciente de las autoridades europeas indica qué esta impureza sólo se puede formar durante la producción del ingrediente activo, denominado
Losartán y se ha encontrado en el ingrediente activo de al menos tres
fabricantes, la presencia de la impureza también está por encima del umbral de
Preocupación Toxicológica (TTC) lmit de acuerdo con las pautas utilizadas para identificar
impurezas genotóxicas potenciales para limitar el riesgo carcinogénico potencial, estos medicamentos se utilizan para tratar la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca, por lo qué el Ministerio de Salud de Belice, invita a los pacientes a suspender inmediatamente, el usó de este medicamento, o devolver a su
farmacia mas cercana, James Brodie & Co. Ltd. es el único importador qué es Denk
fabricante registrado para impartir en Belice, James Brodie y compañía. Limitado.
ha realizado una llamada a los clientes en su página de Facebook para devolver este
Medicamento a sus farmacias,
Denk Pharma GMBH & Co. KG ha declarado qué no hay datos clínicos
disponible sobre el impacto qué esta impureza puede tener en los seres humanos.
